BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Spascupreel szublingvális tabletta

Homeopátiás gyógyszerkészítmény.

Hatóanyagok: Passiflora incarnate D2, Amanita muscaria D4, Chamomilla recutita D3,

Cuprum sulfuricum D6, Citrullus colocynthis D4, Ammonium bromatum D4,                        Atropinum sulfuricum D6, Veratrum album D6, Magnesium phosphoricum D6, Gelsemium sempervirens D6, Aconitum napellus D6

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse  orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma

1.       Milyen típusú gyógyszer a Spascupreel szublingvális tabletta és milyen betegség esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Spascupreel szublingvális tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Spascupreel szublingvális tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Spascupreel szublingvális tablettát tárolni?

6.       További információk

1. Milyen típusú gyógyszer A Spascupreel sZublingvális tabletta és milyen betegség esetén alkalmazható?

Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült szublingvális tabletta.

A Spascupreel szublingvális tabletta kombinációs készítmény, amely olyan homeopátiás monokomponensű szerekből tevődik össze, amelyek egymás gyógyszerképeit kiegészítik.

Alkalmazható szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére az üreges szervek (gyomor, bél, epehólyag, méh, elvezető húgyutak) simaizom görcse esetén és / vagy a harántcsíkolt vázizomzat görcsös állapotaiban (myogelosisok, izomkeményedések).

2. Tudnivalók A SPASCUPREEL SZUBLINGVÁLIS tabletta szedése előtt

A készítmény alkalmazása előtt kérje homeopátiás orvos tanácsát.

Ne szedje a Spascupreel szublingvális tablettát

–      ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (pl. fészekvirágzatú Chamomilla-ra) vagy a Spascupreel szublingvális tabletta  egyéb összetevőire.

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

–        egyéb betegsége is van,

–        vagy allergiás.

Tejcukorérzékenyek vegyék figyelembe, hogy 1 db tabletta kb. 0,30 g laktóz-monohidrátot (tejcukrot)

tartalmaz. Nem szedhető a tejcukorbontó enzim hiánya, a galaktózbontó enzim hiánya vagy a

glükóz / galaktóz  rendellenes felszívódása esetén.

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek.

Ha az Ön esetében ilyen előfordulna a gyógyszer alkalmazását időlegesen hagyja abba és forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Spascupreel szublingvális tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos étellel/itallal és más készítményekkel

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról a kezelőorvos határoz.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Spascupreel szublingvális tabletta egyes összetevőiről

Tejcukorérzékenységben szenvedők vegyék figyelembe a tabletta laktóz-monohidrát  (tejcukor) tartalmát.

3. Hogyan kell szedni A SPASCUPREEL SZUBLINGVÁLIS tablettát?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl erős vagy túl gyenge, akkor forduljon orvosához.

Az adagolást az orvos egyénileg állítja be.

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagolás: naponta 3-szor 1 szublingvális tablettát bevenni és hagyni a nyelv alatt szétesni.

Akut esetben: negyedóránként 1 szublingvális tabletta, maximum 2 órán keresztül.

A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakorisága csökkentendő.

A gyógyszert étkezés előtt fél órával javasolt bevenni. A tablettákat ne nyelje le, hagyja a nyelv alatt szétesni.

Mennyi ideig kell alkalmaznia a Spascupreel szublingvális tablettát?

Az Ön panaszai határozzák meg az alkalmazás időtartamát, kérdezze erről kezelőorvosát.

A homeopátiás gyógyszereket nem szabad orvosi előírás nélkül hosszú időn (hónapokon) át alkalmazni.

Ha az előírtnál több Spascupreel szublingvális tablettát vett be:

Túl nagy gyógyszeradag bevételekor tejcukorérzékeny betegeknél (laktóz-intolerancia) gyomor-bélpanaszok vagy hasmenés jelentkezhet.

Ha elfelejtette bevenni a Spascupreel szublingvális tablettát:

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES Mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, a Spascupreel szublingvális tablettának is lehetnek mellékhatásai.

Egyedi esetekben előfordulhat allergiás bőrreakció azoknál a betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a fészekvirágzatúakra (Chamomilla).

Az alkalmazás kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére (lásd 2. pont).

Hosszabb ideig tartó, indokolatlan (javallat nélküli) alkalmazása esetén nem kívánt hatások

(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

Ezekről a panaszokról, ill. minden nem várt tünetről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A SPASCUPREEL SZUBLINGVÁLIS TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A  dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Spascupreel szublingvális tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit  tartalmaz a Spascupreel szublingvális tabletta?

Összetétel:     1 tabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

Passiflora incarnata                                         D2                15,0  mg

Amanita muscaria (Agaricus)                           D4                15,0  mg

Chamomilla recutita (Chamomilla)                    D3                15,0  mg

Cuprum sulfuricum                                           D6                15,0  mg 

Citrullus colocynthis (Colocynthis)                     D4                30,0  mg

Ammonium bromatum                                       D4                30,0  mg 

Atropinum sulfuricum                                        D6                30,0  mg

Veratrum album (Veratrum)                             D6                30,0  mg

Magnesium phosphoricum                                 D6                30,0  mg

Gelsemium sempervirens (Gelsemium)               D6                30,0  mg

Aconitum napellus (Aconitum)                          D6                60,0  mg

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (kb. 0,30 g / tabletta), magnézium-sztearát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Leírás: Fehér ill. sárgásfehér színű kerek, lapos felületű, metszett élű, gyengén édes ízű szagtalan tabletták, melyeken elszórtan sárgás-barna pontok lehetnek.

Csomagolás:  50 ill. 250 db tabletta műanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Dr. Peithner KG

Richard-Strauss-Str. 13

1232 – Wien, Ausztria

Gyártja:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Baden-Baden, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Dr. Peithner Budapest Kft., 1105 Budapest, Bolgár u. 4. 

A forgalomba hozatali engedély száma(i)

OGYI-HG-132/01          50x

OGYI-HG-132/02        250x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2008. 06. 25.