BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

36.850/75/2008 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

Hormeel belsőleges oldatos cseppek

(Hormeel cseppek)

Homeopátiás gyógyszer

Belsőleges oldatos cseppek

Hatóanyagok: Aquilegia vulgaris  D4  10,0 g, Cypripedium calceolus var. pubescens  D8  10,0 g, Myristica fragrans  D6  10,0 g, Calcium carbonicum Hahnemanni  D8  10,0 g, Origanum majorana  D4  10,0 g, Acidum nitricum  D4  5,0 g, Moschus moschiferus  D6          5,0 g, Sepia officinalis  D6  5,0 g, Cyclamen europaeum  D4  5,0 g, Capsella bursa-pastoris  D3  5,0 g, Conyza canadensis  D3  5,0 g, Viburnum opulus  D3  5,0 g, Pulsatilla pratensis  D4  5,0 g, Strychnos ignatii  D6  5,0 g, Senecio nemorensis ssp. fuchsia  D6  5,0.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Hormeel belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Hormeel belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

3.      Hogyan kell szedni a Hormeel belsőleges oldatos cseppeket?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Hormeel belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

6.      További információk

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HORMEEL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Hormeel belsőleges oldatos cseppek a szervezet öngyógyító törekvését serkenti. Alkalmazható a menstruációs ciklus funkcionális zavarai esetén, ill. kiegészítőként sterilitásban a gyógyszeres terápia támogatására; a belső elválasztású mirigyek működésének szabályozására.

A Hormeel belsőleges oldatos cseppek kombinációs készítmény, amely olyan homeopátiás monokomponensű szerekből tevődik össze, amelyek egymás gyógyszerképeit kiegészítik. A monokomponensű szerek együttes jelenléte a javallatok szélesebb körét eredményezi, a terápia biztonságosságának és egyszerűségének növelése mellett. Ezért – mint homeopátiás kombinációs készítmény – csak terápiás javallatra alkalmazható.

2.         TUDNIVALÓK A HORMEEL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

A készítmény használata előtt kérje homeopátiás orvos tanácsát.

A homeopátiás gyógyszerek szedésének kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer szedését időlegesen fel kell függeszteni.

Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére 1 hónapon túl változatlanul fennállnak, forduljon homeopátiás kezelőorvoshoz.

A gyógyszer terápiás javallat nélküli, hosszú ideig tartó szedésekor nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

Ne szedje a Hormeel belsőleges oldatos cseppeket

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Hormeel belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére.

- A Hormeel belsőleges oldatos cseppek 29% (m/m) etanolt (alkoholt) tartalmaz, ez adagonként (10 csepp) 125 mg etanolnak felel meg. Emiatt nem alkalmazható alkoholizmus, alkoholfüggőség esetén, ill. alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl-, azaz disulfiram-kezeléssel) egyidejűleg..

Etanoltartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek, valamint terhesség és gyermekkor esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Alkoholtartalma következtében más gyógyszerek hatását módosíthatja.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Hormeel belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát. A kezelőorvos dönt a terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazásról.

A Hormeel belsőleges oldatos cseppek 29% (m/m)-os etanoltartalma figyelembe veendő a terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén.

Alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre a terhesség és szoptatás időszakában. A készítmény szedése megfontolandó terhesség vagy szoptatás idején alkoholtartalma miatt. A kezelés megkezdése előtt ki kell kérni a kezelőorvos tanácsát.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hormeel belsőleges oldatos cseppek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Hormeel belsőleges oldatos cseppek egyes összetevőiről

A Hormeel belsőleges oldatos cseppek hatóanyagai homeopátiás alkalmazáskor az alábbi panaszok enyhülését, ill. gyógyulását segítik:

Acidum nitricum: fekélyek, jó- és rosszindulatú burjánzások; fogyással járó betegségek, izgatottság.

Moschus moschiferus: idegrendszeri zavarok.

Viburnum opulus: fájdalmas menstruációs vérzés.

Conyza canadensis: méhvérzés, vérzés az aranyeres csomókból.

Pulsatilla pratensis: a női nemi szervek gyulladása és zavarai, hüvelygyulladás váladékozással, mindenféle menstruációs zavar; terhességi és szoptatási periódusban fellépő elváltozás, hólyaghurut, alvászavar, idegizgalom.

Sepia officinalis: a női nemi szervek sokféle zavara; a húgy-ivarrendszer gyulladásos betegségei, érgörcsök, fejfájás, alvászavarok, kimerültség, lelki zavarok, depresszív hangulat.

Cyclamen europaeum: fejfájás, migrén, különféle menstruációs zavarok, emésztési gyengeség, izgatottság.

Strychnos ignatii: idegzavarok, izgatottsági állapotok, görcsök az izmokban és az üreges szervekben.

Capsella bursa-pastoris: méhvérzések, nyálkahártyavérzések.

Calcium carbonicum Hahnemanni: kalcium-anyagcserezavarok, krónikus bőr- és nyálkahártya-betegségek, sarjadzó nyálkahártya-folyamatok.

Aquilegia vulgaris: idegesség következtében fellépő alvászavar.

Cypripedium calceolus var. pubescens: álmatlanság.

Origanum majorana: fokozott szexuális izgatottság.

Myristica fragrans: idegrendszeri terhelés, testi terhelés, emésztési gyengeség, puffadás, érzékelési zavarok.

Senecio nemorensis ssp. fuchsii: vérzések.

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A HORMEEL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET?

A Hormeel belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást egyénileg kell beállítani.

Szokásos adagja: naponta 3-szor 10 csepp. A cseppeket étkezés előtt ½ órával, kevés vízzel vagy anélkül kell bevenni.

A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakorisága csökkentendő.

A javasolt adagot ne lépje túl, mivel az etanol tartalom következtében a fokozott alkoholfogyasztásra jellemző tünetek jelentkezhetnek.

A kezelés időtartamát az Ön panaszai határozzák meg. Amennyiben bizonytalan ezzel kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát! A homeopátiás gyógyszereket nem szabad orvosi előírás nélkül hosszú időn (hónapokon) át alkalmazni.

Ha elfelejtette bevenni a Hormeel belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Hormeel belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A jelenlegi ismeretek szerint mellékhatások nem fordulnak elő.

Hosszabb ideig történő alkalmazása esetén nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.         HOGYAN KELL A HORMEEL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Hormeel belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Hormeel belsőleges oldatos cseppek

-         A készítmény hatóanyagai:

100 g (=105 ml) oldat tartalmaz:

Aquilega vulgaris                                             D4                   10,0 g

Cypripedium calceolus var. pubescens D8                   10,0 g

Myristica fragrans                                            D6                   10,0 g

Calcium carbonicum Hahnemanni                    D8                   10,0 g

Origanum majorana                                         D4                   10,0 g

Acidum nitricum                                              D4                     5,0 g

Moschus moschiferus                                      D6       .             5,0 g

Sepia officinalis                                               D6                     5,0 g

Cyclamen europaeum                                      D4                     5,0 g

Capsella bursa-pastoris                                   D3                     5,0 g

Conyza canadensis                                          D3                     5,0 g

Viburnum opulus                                             D3                     5,0 g

Pulsatilla pratensis                                           D4                     5,0 g

Strychnos ignatii                                              D6                     5,0 g

Senecio nemorensis ssp. fuchsii                        D6                     5,0 g

- Egyéb összetevők: 96 % V/V etanol (alkohol), tisztított víz.

  Etanoltartalom: 29% (m/m).

   1 ml = 22 csepp. 1 ml készítmény kb. 0,28 g etanolt tartalmaz.

Milyen a Hormeel belsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen vagy halvány világossárga 30 ml ill. 100 ml etanolos oldat fehér színű műanyag cseppentővel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt barna színű töltve. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co.

Richard Strauss-Str. 13

A-1232 Wien, Ausztria

Gyártó:

Biologische Heilmittel Heel GmbH,

Dr. Reckeweg-Str. 2-4.,

D-76532 Baden-Baden, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Dr. Peithner Budapest Kft., 1105 Budapest, Bolgár u. 4.

Tel: (1) 433-2086

Fax: (1) 431 89 55

OGYI-HG-103/01    (30 ml)

OGYI-HG-103/02  (100 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december