BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

24.991/75/2006 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

Viburcol végbélkúp

Homeopátiás gyógyszer

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Viburcol végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Viburcol végbélkúp alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Viburcol végbélkúpot?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Viburcol végbélkúpot tárolni?

6.      További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIBURCOL VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A szervezet öngyógyító törekvésének serkentése lázas vagy láz nélküli nyugtalansági állapotokban. Enyhe fertőzések tüneti kezelése.

A Viburcol végbélkúp kombinációs készítmény, amely olyan homeopátiás monokomponensű szerekből tevődik össze, amelyek egymás gyógyszerképeit kiegészítik. Ezért – mint homeopátiás kombinációs készítmény – csak terápiás javallatra alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A VIBURCOL VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

A készítmény alkalmazása előtt kérje homeopátiás orvos tanácsát.

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni.

A készítmény hosszabb ideig tartó, a tünetek megszűnését követő indokolatlan alkalmazása pontosan olyan tünetek megjelenését eredményezheti, amelyektől eredetileg szenvedett.

Amennyiben a panaszok a gyógyszer alkalmazása ellenére 1 héten túl is fennállnak vagy alkalmazása során nem várt hatások jelentkeznek, forduljon orvosához.

Ne alkalmazza a Viburcol végbélkúpot

-          ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, pl. kamilla és más fészkesvirágzatúak családjába tartozó növény, vagy a Viburcol végbélkúp egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazására nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért használata ezen élethelyzetekben nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

3. Hogyan kell alkalmazni a Viburcol végbélkúpot?

A Viburcol végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást egyénileg kell beállítani. A kúpot óvatosan kell a végbélbe helyezni.

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő adagolás javasolt:

Szokásos adagolása:

0-2 éves kor: 2x napi 1 kúp

2-6 éves kor: 3x napi 1 kúp

6-12 éves kor: 4x napi 1 kúp

12 éves kortól: 4x napi 1 kúp

Akut tünetek esetén:

0-2 éves kor: kétóránként 1 kúp, naponta maximum 4x

2-6 éves kor: kétóránként 1 kúp, naponta maximum 6x

6-12 éves kor: kétóránként 1 kúp, naponta maximum 8x

12 éves kortól: kétóránként 1 kúp, naponta maximum 8x

A tünetek enyhülésekor az adagolás gyakorisága csökkenthető.

Az alkalmazás időtartamát az Ön panaszai határozzák meg, kérdezze erről kezelőorvosát. A homeopátiás gyógyszereket nem szabad orvosi előírás nélkül hosszú időn (hónapokon) át alkalmazni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Viburcol végbélkúpot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Viburcol végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes esetekben allergiás bőrreakciók előfordulhatnak.

A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A VIBURCOL VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 ^◦C-on tárolható. Nedvességtől, fénytől védve tartandó az eredeti csomagolásban.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a fóliacsíkon feltüntetett lejárat idő után ne alkalmazza a Viburcol végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Viburcol végbélkúp?

- A készítmény hatóanyagai:

1 végbélkúp (= 1,1 g) tartalmaz:

Calcium carbonicum Hahnemanni         D8       4,40 mg

Pulsatilla pratensis                                D2       2,20 mg

Chamomilla recutita                             D1       1,10 mg

Atropa belladonna                               D2       1,10 mg

Solanum dulcamara                             D4       1,10 mg

Plantago major                        D3       1,10 mg

- Egyéb összetevők: adeps solidus (szilárd zsír).

Milyen a Viburcol végbélkúp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó alakú, homogén, jellegzetes szagú végbélkúp.

12 db (2 x 6 db) végbélkúp PVC fóliacsíkban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co.

Richard-Strauss-Str. 13

1232 Wien, Ausztria

Gyártó:

Biologische Heilmittel Heel GmbH,

Baden-Baden, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Dr. Peithner Budapest Kft.

1105, Budapest, Bolgár u. 4.

Tel: +36 1 433 2086

Fax: +36 1 431 8953

E-mail: peithun@axelero.hu

A forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-HG-049/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december